5月9日上午，鹤城区市场监督管理局根据上级主管部门要求以及园区企业生产经营需要，由总工程师带该局药品医疗器械监管部门对新开办企业湖南省台新科技有限公司就该企业申报《医疗器械生产许可证》迎检工作进行上门指导。
执法人员根据《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》的要求，对企业的机构和人员、厂房与设施设备、文件管理、设计开发、生产管理、质量控制、售后服务、不合格品控制、不良反应事件分析监测和改进等进行现场指导，该企业各项生产流程均较为规范。
该局有关负责人强调，医疗器械生产企业要牢固树立质量意识和责任意识，将质量安全放在首位，保证本企业生产的医疗器械安全可靠。
来源： 鹤城融媒
作者：通讯员 张妍青
编辑：卓东